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静脉用药输注装置安全规范专家共识(2016)

静脉用药输注装置安全规范专家共识

(广东省药学会2016年10月25日印发)

静脉输液作为现代临床重症治疗中的重要方法,尤其在国内,已成为临床常用的治疗手段之一。药物与输注装臵(输液器)的相容性是药物静脉输液安全的重要影响因素,根据药物的理化特性正确选择输液器是药物有效和安全的重要保障。临床中,以需要用非PVC(聚氯乙烯polyvinyl chloride)而没有用非PVC材质的输液器;需使用避光用输液器而没有使用;以及没有按药物对输液器的过滤孔径要求选择精密输液器等不合理使用情况最为常见。为规范输液器的使用,保证患者用药安全有效,广东省药学会有关专家达成以下静脉用药输注装臵安全规范共识。

1.临床药物输注中选择输液器材质(PVC和非PVC)应注意的问题

传统输液器多以PVC为原料制作,PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。普通的PVC树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。临床上使用的PVC输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、临床应用方便等优点而得到广泛应用,但在实际应用中也存在诸多严重的问题,主要体现在以下方面。

(1)PVC对某些药物产生吸附[1](或与药物反应);

(2)PVC输液器在生产过程中为增加其柔软性和回弹性,需要加入35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(di-2-ethylhexylphosphate,DEHP),而塑化剂DEHP的对人体多个系统具有毒性作用。含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出,从而诱发毒性反应。国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明:“聚氯乙烯(PVC)常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出;以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

从药物的输注安全性、有效性出发,本共识结合现有的药物说明书、国内外文献报道以及或药物剂型特征,对建议使用非PVC材质输液器输注的药物进行了总结,具体内容详见表1。

2.临床药物输注中是否需采用避光输液器的相关要求

临床上许多药物如:硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等等,输注过程中如果受到光照、可加速药物的氧化,引起药物光化降解,不仅降低了药物的效价,而且可产生变色和沉淀,严重影响药物的质量,甚至增加了药物

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